Архіви

Систематичний огляд рандомізованих досліджень.

За матеріалами: Leon H., Shibata M.C., Sivakumaran S. et al. Effect of fish oil on arrhythmias and mortality: systematic review. BMJ. - January 17, 2008; 337; a 2931.

В ході великого рандомізованого відкритого дослідження GISSI-Prevenzione були отримані дані, які дали підстави говорити про потенційний антиаритмічної дії продуктів риб'ячого жиру (РЖ). В ході дослідження хворим, які перенесли інфаркт міокарда (ІМ), до основної терапії була додана суміш високоочищених Омега-3 (ОМЕГА-3) поліненасичених жирних кислот (ПНЖК) - ейкозапентаенової (ЕПК) і докозагексаєнової (ДГК) в співвідношенні 1,2: 1 . Результати показали зниження загальної і серцевої смертності, насамперед, за рахунок зменшення ризику раптової серцевої смерті (РСС). Тим часом, результати трьох наступних подвійних сліпих випробувань у осіб з імплантованими кардіовертерами-дефібрилятором (ІКД) і їх мета-аналіз не підтвердили дану ефективність ОМЕГА-3 ПНЖК.

Беручи до уваги недавно опубліковані результати клінічних досліджень, канадські вчені провели систематичний огляд літератури для з'ясування профілактичної ефективності ОМЕГА-3 ПНЖК та їх компонентів щодо смертності від усіх і серцевих причин, а також їх впливу на частоту аритмічних подій, що становлять загрозу для життя.

Матеріали і методи дослідження

Пошук публікацій проводився в найбільших електронних базах даних (Medline, Embase, Cochrane Library, PubMed, CINAHL, IPA, Web of Science, Scopus, Pascal, Allied and Complementary Medicine, Academic OneFile, ProQuest Dissertations and Theses, Evidence-Based Complementary Medicine, LILACS ). Спочатку огляд охопив публікації, що вийшли до жовтня 2006 р а потім був оновлений в березні 2007 р.

В аналіз включалися рандомізовані контрольовані дослідження (РСІ), що тривали не менше 3 місяців і які повідомили дані про цікаві випадки.

Випадки ВСС і адекватні розряди ІКД, підтверджені результатами ЕКГ, були визначені як первинні клінічні кінцеві точки. Вторинними наслідками служили загальна смертність і смертність від серцевих причин. Підгруповий аналіз був присвячений виявленню ефективності співвідношення ЕПК і ДГК ПНЖК і РЖ на смерть від серцевої причини у хворих з коронарною хворобою серця (КБС) або перенесли ІМ. Також автори огляду оцінили відносний ризик інших (серцево-судинних) небажаних явищ (НЯ) у пацієнтів, які отримували РЖ або плацебо. Розрахунок ефективності проводився за кількістю пацієнтів, яких необхідно пролікувати (NNT) для запобігання одного значного клінічного події; частота НЯ - по числу хворих, яких необхідно пролікувати (NNН) для розвитку одного НЯ.

Результати та їх обговорення

Знайдено дані про 12 РСІ, які включили 32779 пацієнтів. За 5-бальною шкалою Jadad максимальну якість дизайну відзначено в 5 дослідженнях, гарне (4 бали) - у 4 РСІ, помірне - у двох (3 бали) і в одному (2 бали) РСІ. У трьох дослідженнях (? = 1148) вивчалися хворі з ІКД. Добавки ОМЕГА-3 ПНЖК привели до недостовірного 10% -го зниження ризику адекватних розрядів пристрої (відношення шансів [ОШ] - 0,90; 95% довірчий інтервал [ДІ] 0,55-1,46; гетерогенність 12 = 70,6% ). У 6 РСІ (? = 31111) оцінювалася ефективність застосування РЖ на ВСС, зниження частоти якої також виявилося статистично значущим (ЗОШ - 0,81; 95% ДІ 0,52-1,25; 12 = 22,5%).

У 11 РСІ (? = 32519) повідомляється про смертність від серцевої причини. Мета-аналіз цих досліджень дозволив авторам виявити її достовірне 20% -ве зниження у хворих, які приймали ОМЕГА-3 ПНЖК (ЗОШ-0,80; 95% ДІ 0,69-0,92; 12 = 0%), хоча автори не виключають можливу «помилку публікації», припускаючи неопубліковані дослідниками робіт з отриманим нейтральним або негативним ефектом n-3 ПНЖК. При об'єднанні результатів 11 РСІ (? = 32439) не відзначено ефективності. В основу цих даних покладені результати двох найбільших РСІ - GISSI-Prevenzione і JELIS, останнє з яких було присвячено (90% учасників), перш за все, первинної серцево-судинної профілактики у 18 645 осіб з гіперхолестеринемією і використовувало тільки ЕПК в дозі 1 764 мг на добу.

Мета- регресійний аналіз не виявив залежну від дози ЕПК і ДГК зв'язок зі смертю від серцевого причини.

Мета-аналіз 4 РСІ (? = 15528), що охоплювали пацієнтів із порушенням установленої КБС і ІМ, показав достовірне 26% -ве зниження ризику РСС у хворих, які приймали ОМЕГА-3 ПНЖК (ЗОШ - 0,74; 95% ДІ 0,59- 0,92; 12 = 0,3%). У 8 РСІ (? = 16390) було виявлено 20% -ве зниження ризику смерті від серцевої причини (ОЩ - 0,80; 95% ДІ 0,69-0,93; 12 = 0%). При цьому, частота НЯ склала 10,5% в групі пацієнтів, що приймали добавки РЖ, проти 6,7% у хворих, які отримували плацебо, або підвищення відносного ризику на 56%. Однак більшість побічних ефектів були описані як легкі.

Таким чином, за даними мета- аналізу досліджень, NNT при використанні ОМЕГА-3 ПНЖК для запобігання одній смерті від серцевої причини склало 189, NNН для розвитку одного НЯ - 26.

Висновок

Дані систематичного огляду показали, що добавки РЖ супроводжувалися достовірним зниженням ризику смерті від серцевої причини, однак не було виявлено їх впливу на частоту ВСС (при гетерогенності отриманих даних) і загальну смертність. При цьому, докази оптимального співвідношення ЕПК і ДКГ для досягнення зазначених результатів залишаються не цілком певними, хоча вважають автори проведеного систематичного огляду, найбільш обґрунтованою на сьогоднішній день є їх комбінація, використана в дослідженні GISSI-Prevenzione.

Джерело: Medix. Anti-Aging. № 2 (08), 2009.