Информация |

Архивы

История Компании

 Американская компания «HEALTHYWAY PRODUCTION, INC.» – зарегистрирована в 1976 году на заводе в Лонг-Айленде (штат Нью-Йорк, США).
 

ОСНОВНОЕ НАПРАВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

  • производство диетических добавок;
  • витаминов;
  • лекарственных препаратов;
  • косметики.

С 1996 года официальным представителем компании в Украине является ЧП «Хелсивей» (г.Киев).

Американская компания Healthyway Production, Inc. (HWP) занимается производством биодобавок (диетических добавок) в соответствии с требованиями и стандартами, предъявляемыми FDA (Администрацией по Контролю за Производством Пищевых Продуктов и Медицинских Препаратов) и GMP – Правила Производства Продукции.

Компания Healthyway Production, Inc. реализует свою продукцию на территории США, Канады, Чехии, Венгрии, Италии, Китая, Мексики, Бразилии, Израиля, в странах СНГ (России, Украины, Казахстана, Киргизии, Молдавии, Грузии) и странах Прибалтики через крупных дистрибьюторов в розничную сеть магазинов здоровой пищи, аптеки и специализированные отделы супермаркетов.

 
НАША СТРАТЕГИЯ – КАЧЕСТВО!
Before caps go on – our quality goes in! Крышка закручивается только тогда, когда качество находится уже внутри!
    

Компания Healthyway Production, Inc. отвечает всем требованиям современного предприятия, располагает техническими, кадровыми и материальными ресурсами, образующие основу для дальнейшего развития.

Вся продукция производится в строгом соответствии с требованиями Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США (FDA) и Всемирной организации здравоохранения. Все ингредиенты, входящие в состав продукта, высочайшего качества и превышают требования стандарта USDA.

Компания Healthyway Production, Inc. с 1976 г. является членом Национальной Ассоциации производителей и продавцов пищевых продуктов США (NNFA) и зарегистрирована в Программе страхования качества “Подлинная марка” (Tru-Label Program), направленной на поддержание высокого качества пищевых продуктов. В течении последних шести лет все наши натуральные препараты прошли независимую экспертизу и заслужили высокую оценку за качество.

Вся организационная работа компании осуществляется через созданный Совет по контролю за качеством выпускаемой продукции и состоящий из Президента компании, Вице президента по производству, директора по обеспечению качества продукции, менеджера за контролем качества. Совет несет полную ответственность за решения о принятии к применению или об отказе использования всех компонентов сырья при производстве продукции, за просмотр производственной документации, за утверждение или запрет на произведенную продукцию. Совет также отвечает за утверждение технологического процесса и других спецификаций, влияющих на технологию производства и качество продукции. На каждый вид продукции выдаются документы в соответствии с нормативными документами по контролю качества.

НАШЕ ПРОИЗВОДСТВО

     Периодически проводимые инспекции производственного процесса, а также правильности проводимого контроля качества на всех этапах производства, и полученные при этом высокие оценки нашей деятельности независимыми инспекторами, наглядно подтверждают полное соответствие технологии требованиям GMP. Здание соответствует требованиям и кодам, предъявляемые к данному типу технологического процесса, оснащено кондиционерами, санитарными и техническими узлами. Производство находится под постоянным надзором главного технолога, лабораторий по контролю за качеством сырья и готовой продукции, ведется документальный учет всех технологических показателей, строго выполняются все процедуры контроля для гарантии подлинности, эффективности, качества и чистоты, результаты которого заносятся в соответствующие документы. Основное внимание уделяется параметрам, которые, в конечном счете, служат характеристиками готового продукта:

  • отклонению в весе капсул и таблеток,
  • времени растворения капсул в воде или искусственном желудочном соке,
  • однородности распределения при смешивании для обеспечения единообразия продукта,
  • Ph – органолептические характеристики.

Кроме того, все отделения оборудованы постами контроля для исследования в процессе производства, на которых ведется по соответствующим методикам постоянный входной, промежуточный и конечный контроль качества продукции. Все используемые ингредиенты и упаковочные материалы сопровождаются необходимой документацией от поставщика, включая сертификат анализа. Компоненты проходят входной лабораторный контроль, а упаковочные материалы входной осмотр прежде, чем они могут быть использованы при производстве продукции. Ингредиенты подлежат контролю на различных этапах производственного процесса для безукоризненного подтверждения качества и состава продукции. Готовая продукция проходит конечную проверку специалистами Отдела контроля качества в лабораторных условиях, а также независимыми лабораториями.

    

Для поддержания качества на должном уровне создана и оснащена всем необходимым оборудованием собственная лаборатория по контролю за качеством сырья и готовой продукции, прошедшая сертификацию и полностью отвечающая требованиям Фармакопии США (US Pharmacopeia) и GMP - Правилам производства продукции.

Лаборатории оснащены всем необходимым, самым современным оборудованием лабораторной диагностики передовых фирм и разделены на три отделения: входного контроля, контроля производства и готовой продукции и микробиологического контроля, в которых используется более 100 единиц оборудования, позволяющее производить все виды лабораторных исследований с высокой степенью точности, такие как: СТА-комплекс, приборы для определения биодоступности (Erweca), высокоэффективные жидкостные хроматографы (Beckman, Waters, Shimadzu) с ультрафиолетовыми детекторами, атомноабсорбционный спектрофотометр (Variain), влагомеры (Sartorius), центрифуга (Hospitex), газожидкостный хроматограф (Agilent Technologies) с масспектриметрическим детектором, приборы для дополнительной очистки воды и растворителей, спектрофотометр ИК УФ (Agilent Technologies), муфельная печь и многое другое аналитическое оборудование.

Лаборатория микробиологических исследований также полностью оснащена всем необходимым оборудованием, таким как инкубаторы, счетчик микроорганизмов, высокочувствительные микроскопы, позволяющие гарантировать чистоту производимой продукции на основании созданной базы необходимых утвержденных нормативных документов и аналитических методик.

Все образцы исходных материалов и готовой продукции хранятся в лаборатории в специальном помещении с поддержанием постоянного температурного режима, где организован склад хранения арбитражных образцов в течение 5 лет.

Производственные и аналитические документы, связанные с партией выпущенного товара, а также документы, связанные с исходными ингредиентами и другими компонентами, хранятся в течении года после окончания срока продажи. Особое внимание уделяется ежегодной подготовке и повышению квалификации сотрудников лабораторий и отдела контроля за качеством сырья и готовой продукции. Наша компания является спонсором, а сотрудники постоянными участниками регулярно проводимой учебы по необходимым специальностям в Центре по профессиональной подготовке The Institute for Applied Pharmaceutical Sciences. A division of “The Center for Professional Advancement” – Continuing Education Through Total Involvement.

Вопросам производства высококачественных натуральных препаратов уделяется внимание на всех этапах производственного цикла от закупки исходных материалов до отгрузки готовой продукции потребителю, а начинается оно с наиболее свежих, соответствующих нормам ингредиентов. Наша компания связана многолетними узами и сотрудничает только с тщательно подобранными и имеющими хорошую репутацию поставщиками высококачественного сырья в различных частях света, которые отвечают всем жестким стандартам, установленными нами же и превышающими требования стандарта USDA.

    

Производство, построенное по последнему слову техники, позволяет производить необходимые количества продукции, что ведет к сокращению срока хранения и поддержанию оптимальной свежести, и что, в свою очередь, снижает себестоимость. Используемые элементы упаковки защищают продукцию от воздействия солнечных лучей и позволяют поддерживать ее качество в течении всего срока годности. Данные мероприятия направлены на поддержание гарантированного качества при низких ценах.

Производственные мощности нашего объединения позволяют в смену производить до 15 миллионов таблеток и 14 миллионов капсул, на фасовочных линиях получать до 100.000 (ста тысяч) баночек готовой продукции. Имеется оборудование для упаковки в блистеры. Часть нашей продукции поставляется россыпью (in bulk). На производстве и в лабораториях занято около 200 человек.

Производственные мощности занимают общую площадь порядка 100 тысяч квадратных метров, из которых 60 000 м.кв. приходится на собственное производство и лаборатории, 30 000 м? - отведено под упаковку, склад готовой продукции и офисные помещения и на 10 000 м. кв. расположен склад хранения исходных ингредиентов, с общей стоимостью сырья около 5 млн. долларов. Производственные помещения организованы таким образом, чтобы четко соблюдать поддержание технологических потоков, начиная с получения исходного сырья, и кончая отправкой готовой продукции. Производственные площади позволяют не допускать пересечение и нахождение одновременно исходных компонентов с упаковочным материалом и готовой продукцией, что полностью исключает возможность микробиологического загрязнения сырья.

Все эти площади предназначены для обеспечения определенных производственных операций, которые можно подразделить на:
  • Помещение для получения сырья и его содержание в карантине.
  • Склад для хранения исходных ингредиентов, первичной, вторичной упаковки и других материалов.
  • Помещение для смешивания лекарственных ингредиентов.
  • Площадь для хранения материалов для текущего производства.
  • Производственная площадь для капсулирования.
  • Производственная площадь для таблетирования.
  • Производственная площадь для покрытия таблеток.
  • Площадь для упаковки.
  • Склад для хранения готовой продукции.
  • Лаборатории качества сырья и готовой продукции.
    

Во всех помещениях предусмотрены необходимое освещение и вентиляция. Все производственные площади, включая склад готовой продукции, оснащены кондиционерами. Для предотвращения сбора пыли, микроорганизмов и загрязнения продуктов используются индивидуальные установки, расположенные в помещениях для смешивания, таблетирования, капсулирования и нанесения покрытия. В изолированных помещениях для проведения отдельных операций предусмотрено использование специального оборудования и системы очистки воздуха с применением отрицательного давления, предотвращающего возможность загрязнения среды.

Производственные мощности составляют:
  • Четыре фармацевтических отделения, на которых возможно одновременно производить смешивание исходных ингредиентов в 8 смесителях V-образной формы мощностью от 150 до 1000 кг разовой загрузки.
  • Отделение таблетирования, состоящее из 35 машин мощностью до 15 миллионов таблеток в смену.
  • Отделение капсулирования - 20 высокоскоростных машин мощностью до 14 миллионов капсул в смену.
  • Отделение нанесения покрытия мощностью до 15 миллионов таблеток в смену.
  • Отделение упаковки с двумя линиями фасовки порошкообразных продуктов и 4-мя автоматическими линиями для фасовки капсул/таблеток. Также имеется низко скоростное оборудование для фасовки малых партий.
  • Лаборатории качества сырья и готовой продукции, полностью отвечающие требованиям Фармакопии США (US Pharmacopeia) и GMP - Правилам производства продукции.
    

Лабораторные площади приведены в соответствие с ОСТ. Кроме того, все отделения оборудованы постами контроля для исследования в процессе производства, на которых ведется по соответствующим методикам постоянный входной, промежуточный и конечный контроль качества продукции. Лаборатория микробиологических исследований полностью оснащена всем необходимым оборудованием, таким как инкубаторы, счетчик микроорганизмов, высокочувствительные микроскопы, позволяющие гарантировать чистоту производимой продукции на основании созданной базы необходимых утвержденных нормативных документов и аналитических методик.

 

Social media & sharing icons powered by UltimatelySocial